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日前，上海醫(yī)藥旗下上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司（以下簡稱“外醫(yī)銷”）獲上海市食藥監(jiān)局批復(fù)，成為國內(nèi)第一家可從事進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼操作的藥品經(jīng)營企業(yè)。中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)按照國家藥品電子監(jiān)管的相關(guān)要求，開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管賦碼試點(diǎn)相關(guān)工作，上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司由此成為區(qū)內(nèi)三家進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點(diǎn)單位之一。

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局要求，2015年底前將實現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管，給藥品最小包裝上面賦上一個電子監(jiān)管碼，方便藥品的監(jiān)控和查詢。但具體到進(jìn)口藥物上，實施電子監(jiān)管措施遇到了一些實際困難，如在對中國市場銷售產(chǎn)品實施電子監(jiān)管和使用中文包裝時，不可避免地需要對生產(chǎn)流水線進(jìn)行改造，導(dǎo)致生產(chǎn)成本相應(yīng)上升；電子監(jiān)管系統(tǒng)的語言環(huán)境僅為中文，內(nèi)容較為復(fù)雜，國內(nèi)系統(tǒng)維護(hù)單位很難立即做出反應(yīng)并進(jìn)行及時維護(hù)，造成境外廠商的生產(chǎn)停滯影響正常供應(yīng)等。除了增加成本費(fèi)用外，這些實際操作中存在的問題一定程度上也將阻礙電子監(jiān)管措施的切實落地。正因為存在這些問題，市場人士認(rèn)為，推行進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼操作意義重大，有助于實現(xiàn)國家對藥品實現(xiàn)全品種電子監(jiān)管的規(guī)劃，能幫助國際醫(yī)藥制造企業(yè)解決電子監(jiān)管碼實施過程中人員系統(tǒng)對接、生產(chǎn)線改造、體系再認(rèn)證等現(xiàn)實問題和矛盾。

外醫(yī)銷公司由上海醫(yī)藥旗下上藥控股攜手外高橋集團(tuán)共同投資設(shè)立。自貿(mào)區(qū)成立以來，外醫(yī)銷積極嘗試各項貿(mào)易便利新政，先后成為“先進(jìn)后報”、“集報分送”、“預(yù)檢驗”、“空運(yùn)服務(wù)中心”、“出入境特殊物品等級審批”、“集中匯總征稅”等多項新政的首個或首批受惠者。外醫(yī)銷此前已接受上海市食品藥品認(rèn)證評審中心的現(xiàn)場評審，并組織了多次關(guān)于進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼相關(guān)事宜的培訓(xùn)。據(jù)悉，外醫(yī)銷已建立符合監(jiān)管部門的藥品電子監(jiān)管碼賦碼車間，目前已有多家企業(yè)就該項業(yè)務(wù)與其開展洽談中。

    來源：新華網(wǎng)